「股市开市时间」在研核心产品年内冲刺NDA 华领医药-B(02552)有望开拓千亿增量市场

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(原标题:短跑NDA华菱医药-B(02552)在核心产品研究期间有望开拓1000亿增量市场)

最近,生物科技板块在香港股市的“风”有些嘈杂。

当医保谈判的“靴子”落地,医疗板块前期积累的压力释放,创新医药板块迎来估值修复阶段。在鼓励创新、加快药物试验的背景下,自主研发能力强、临床推广效率高、学术推广优势明显的创新制药公司普遍迎来了春运,港股创新生物医药板块也上涨了近28个点。其中,华菱药业-B(02552)上周也大幅上涨,其股价每周上涨13%,上周收于6.05港元。

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年内即将冲刺NDA 定价将参考国际标准

自去年12月以来,华菱制药宣布其核心药物格列吡嗪已成功完成两项为期53周的三期注册临床研究,不仅股价持续上涨,其关注市场也持续上涨,高盛(Goldman Sachs)和里昂(Lyon)两家外资银行齐头并进。

回顾2020年华菱制药的里程碑事件,发布了一批优秀的临床试验数据,与跨国制药公司拜耳签订了战略合作协议,取得了药品生产许可证,Dozza的Gliadine商业化进程正式启动。据中信里昂研究报告显示,华凌药业计划在今年第二季度冲刺NDA申报,届时这个在业内受到投资者和关注青睐的创新型制药公司将进一步释放其潜在价值。

从R&D到格莱丁、多扎未来的商业化之路,我们可以清晰的看到华凌对多扎的未来有一个完整的规划。首先,作为世界上首个治疗糖尿病的新药,Dozza Gliadine因其疗效和安全性得到业界和市场的认可。商业上市后有很好的市场保障,不需要依靠降价来换取销售增长,因而有足够的利润率。其次,Dozza上线后,有望按照国际标准自主定价,产品毛利率稳定。同时,考虑到多扎联合使用格列汀的潜力,可以通过联合使用覆盖各种疾病程度的患者,不断撼动股市,也促进了其规模的实现。最重要的是,Dozza Gliadine作为一种具有“颠覆性”技术的新型糖尿病药物,有望在未来相当长一段时间内控制更多的早期糖尿病患者,对减轻全国患者的医疗负担,节约医疗保险整体资金产生积极影响。相信这将成为Dozza未来上市后影响定价的重要因素。

此外,从目前中国糖尿病药物的销售情况来看,中国糖尿病药物市场与全球市场的销售结构存在明显差异。目前市场上已有数十年的双胍类、磺脲类、--糖苷酶抑制剂等传统口服药物仍是主流。新药DPP-4、GLP-1、SGLT-2带来的销售收入占比较小,创新药物在亚太地区乃至全球仍有较大的市场空间,这也为Dozza Gliadine未来的成长奠定了坚实的基础。

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图源:米内网、高禾投资

颠覆糖尿病用药市场 千亿市场空间待开发

智通金融APP了解到,拜耳旗下阿卡波糖的原创研究药物百糖平在中国糖尿病领域一直占据绝对主导地位。从1995年到2019年,中国有3000多万糖尿病患者服用巴塘平,销售范围覆盖1.3万多家医院或社区卫生服务中心,1万多家零售药店。从Minenet的数据来看,拜耳在阿卡波糖市场占据了近70%的国内市场,在中国医院单药年销售额超过60亿人民币,因此其强大的销售能力不言而喻。然而,由于藏品价格大幅下调,白的表现正面临挫折。可以预见,在与华凌达成商业合作后,拜耳将把主要精力投入到多扎、沃

据智通金融APP报道,一种新型糖尿病药物今年在中国上市。股票配资线上这种药物的价格平均每年为12000元。多扎格里亚丁是世界上第一种新药。如果参考这个定价规则,目前中国市场上大约有1.2亿糖尿病患者。凭借拜耳庞大的销售网络,公司至少可以占据1%的市场份额。粗略估计,Dozza Gliadine的商业化有望在中国打成平手,年收入增长近140亿元。

从这个角度来看,鉴于GKA第一个新药多扎格里亚丁(Dozza Gliadine)已经通过临床试验向世界充分展示了其稳定的疗效和稀缺性,预计华菱制药将在这个市场上充分享有先发优势和独家优势,其议价能力将大大提高,这实际上将为公司增加利润,并为公司后续的内在价值增长提供无限的想象力。

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